ISO13485认证-视频-长洲|藤县|防城港|贺州ISO13485认证_梧州市【本土】(更新时间：2026-08-12 00:51:25)

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AS9100与ISO9001的主要区别之处 首件检验(First Article Inspection，FAI) AS9102标准提供了执行FAI的要求。即在首次生产时验证是否符合所有设计 的要求。FAI必须验证生产计划的正确性，同时要求按照正确顺序执行验证活动 。这个过程适用于所有层次的零部件，从铸件到锻造件到机械组件及装配。由 供应商执行验证活动，同时包括收集适当数据资料。

15、应记录重要的过程活动，如更换工具或修理机器等，并将其当作形成文件的息予以保留；组织应保持过程变更生效日期的记录（ISO9001:2015 9.1.1.1）； 16、保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的息（ISO9001:2015 9.2.2）； 17、组织应保留作为管理评审结果证据的形成文件的息（ISO9001:2015 9.3.3）；

配置管理（Configuration Management） 技术和组织活动包含识别配置项目，基础配置建立后的配置项目变更的控 制，以及配置管理在产品生命周期模式中的支持。配置项目是硬件，软件，原 材料的集合，同时被作为单独的实体对待。活动包括产品结构的识别，文件化 配置项目，物理和功能特征，其中包括更改顺序接口，及在配置项目中分配识 别的号码。